Tianjin Tongchang Junqi Purification Equipment Co., Ltd. a achevé le développement d'une solution personnalisée pour fournir des filtres stériles à la cellule de Shenzhou afin de garantir la sécurité de la production de vaccins. 

Récemment entreprise Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. a fourni avec succès un lot de filtres à air stériles à l'entreprise Sinocell Technology Co., Ltd. (ci-après dénommé « » Sinocell "). L'équipement a été installé avec succès dans le nouvel atelier de production de vaccins. Après des tests sur site, les niveaux de pureté sont entièrement conformes aux normes BPF pour la production stérile de produits médicamenteux de classe A, créant ainsi une barrière de propreté aux étapes clés de la production de vaccins.

En tant qu'entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement et la production de vaccins, Sinocell a des exigences extrêmement strictes en matière de pureté de l’air dans ses ateliers. Les filtres qu'ils ont achetés devaient atteindre une efficacité de filtration de 99,999 %, être résistants à la stérilisation à haute température et présenter une faible sédimentation. Pour répondre à ces exigences, Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. formé un groupe technique spécial, lequel trois semaines plus tôt, il se trouvait dans l'atelier de production Sinocell . En tenant compte de la disposition de ventilation de l'atelier, des paramètres de température et d'humidité et des procédures de stérilisation, ils ont développé une solution de filtration modulaire personnalisée. La solution utilise une membrane PTFE de qualité médicale qui peut résister à une stérilisation par chaleur humide à 120°C, empêchant ainsi la contamination du concentré de vaccin par lessivage des composants du filtre. De plus, la structure du joint du filtre a été optimisée à l'aide d'un joint silicone double passage pour éliminer totalement les risques de fuite d'air.

"L'atelier de production de vaccins a des exigences particulières en matière d'efficacité logistique et de sécurité environnementale. Nous avons spécialement ouvert une "ligne de transport stérile". Les véhicules sont pré-stérilisés à l'aide de lumière UV et une température constante de 22 à 25°C est maintenue tout au long du processus. Les conteneurs de fret sont équipés de capteurs de température et d'humidité intégrés qui téléchargent les données sur la plateforme cloud en temps réel, garantissant ainsi la traçabilité du processus de transport." Directeur de la chaîne d'approvisionnement de Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. a rapporté que seulement 36 heures s'étaient écoulées entre l'achèvement de la production et l'installation en atelier. L'équipe technique a également fourni des conseils d'installation sur site et utilisé des compteurs de particules laser pour surveiller en temps réel la propreté après l'installation. La livraison n’a été achevée qu’une fois que tous les objectifs ont été atteints.

Tianjin Tongchang Junqi équipement de nettoyage Co., Ltd fournit Sinocell "VIP" Service Channel" pour le service après-vente : les techniciens effectuent mensuellement des tests d'intégrité des filtres sur site et fournissent des rapports de tests professionnels. Une formation trimestrielle à la maintenance des filtres permet au personnel de se familiariser avec le processus de stérilisation correct. En cas d'urgence, une réponse est garantie dans les 12 heures et une solution sur site au problème est garantie dans les 24 heures. "Nous avons déjà découvert que la résistance du filtre était anormale après la stérilisation. Après avoir contacté Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment LLC Les techniciens sont arrivés sur place le même jour, ont identifié l'écart dans les paramètres du temps de stérilisation et ont rapidement corrigé le problème, rétablissant ainsi le fonctionnement normal. Ce service nous apporte une plus grande confiance pendant la production », a déclaré le vice-président de la fabrication. Sinocell, louant le partenariat.

entreprise de nettoyage Tianjin Tongchang Junqi équipement de nettoyage Co., Ltd a déclaré que la production de vaccins est liée à la sécurité de la santé publique. La société continuera d'étudier en profondeur le domaine du nettoyage stérile, de développer des produits de filtration personnalisés pour différents types de production de vaccins et d'utiliser le modèle de service « réglage fin + support complet » pour aider les fabricants de vaccins à maintenir la sécurité de la production et contribuer au développement de l'industrie biopharmaceutique.