Des filtres à haute efficacité avec joint de chambre liquide supérieure ont été envoyés par route à une entreprise pharmaceutique pour la modernisation des ateliers propres et stériles selon les normes GMP 

1. Conception de joint de chambre de fluide supérieure compatible avec les petites trappes de service aériennes ; le remplacement du filtre ne nécessite pas le démontage complet des panneaux du plafond suspendu ;
2. Matériau filtrant à faible volatilité et à faible libération de fibres, sans libération de substances nocives, répond aux normes de production pharmaceutique stérile ;
3. Chaque filtre est entièrement testé en interne contre les fuites PAO et chaque produit est livré avec un rapport de test pour l'archivage et les tests GMP.

II. Principaux avantages des filtres à joint supérieur haute efficacité pour les applications pharmaceutiques

1. Conception du joint supérieur de la chambre de fluide : installation et remplacement faciles là où l'espace au plafond est limité

   Le dessus de l'équipement est équipé d'une chambre bleue monobloc pour l'étanchéité aux liquides. Une fois installé, du silicone liquide est versé dans la chambre, formant une couche scellée sans couture qui élimine complètement les espaces pour les fuites d'air autour du périmètre du cadre. Contrairement aux filtres à chambre de fluide latéraux traditionnels, la conception à joint supérieur convient aux petits espaces de plafond de service. Pour remplacer l'élément filtrant, ouvrez simplement la trappe de service supérieure sans démonter le cadre du plafond suspendu. Cela réduit considérablement le temps nécessaire à l’arrêt de la production pour moderniser un atelier propre et réduit les pertes dues à l’interruption de la production de médicaments.

2. Matériau filtrant en fibre de verre ultra fin à faible émission de poussière – empêche la recontamination des médicaments

   À l'intérieur, un matériau filtrant dense en fibre de verre ultra-fine est utilisé, qui fournit de manière stable l'efficacité requise pour retenir les particules en suspension d'une taille de 0,3 microns, retenant efficacement les bactéries, les spores et les aérosols de poussière dans l'air. Avant de quitter l'usine, le matériau filtrant est nettoyé de la poussière dans une pièce sans poussière, pendant le fonctionnement, il n'émet pas de fibres ni de composés organiques volatils (COV), élimine la contamination croisée des matières premières et des formes posologiques finies et est conforme aux normes de contrôle pharmaceutique stérile.

3. Cadre léger en alliage d'aluminium, résistant à la corrosion - adapté aux ateliers à température et humidité constantes

   Le cadre monobloc en alliage d'aluminium avec traitement de surface anti-oxydation ne rouille pas et ne se déforme pas lors d'un fonctionnement à long terme dans des ateliers avec des températures de 18 à 26 °C et une humidité relative de 45 à 65 %. Le cadre est équipé de verrous de verrouillage, permettant à un technicien d'accrocher et de positionner le filtre, réduisant ainsi les coûts de main-d'œuvre pour l'installation sur site.

4. Tests complets de fuite PAO – Entièrement conforme aux réglementations sur les tests en usine

   Chaque filtre est testé contre les fuites avec un aérosol PAO dans un environnement sans poussière de classe 10 000, les données de fuite pour chaque produit sont enregistrées et des rapports de test complets sont inclus avec les filtres. Cela simplifie les inspections selon la norme GMP et l'archivage de la documentation par les entreprises pharmaceutiques, éliminant ainsi les risques lors des inspections par les autorités réglementaires.

   

   Le filtre HEPA avec joint en gel a subi un processus de scellement et est expédié directement aux installations de l'entreprise pharmaceutique où elle rénove son installation stérile.